টিকা ও ক্যান্সার-বিরোধী ওষুধসহ অত্যাবশ্যকীয় ঔষধের জন্য কিউআর কোড শনাক্তকরণ ব্যবস্থার সম্প্রসারণ করল ভারত।
২০২৬ সালের ২৫শে জুন, ভারতের কেন্দ্রীয় স্বাস্থ্য মন্ত্রক ১৯৪৫ সালের Drugs Rules-এ সংশোধনী এনে ভ্যাকসিন, ক্যান্সার-বিরোধী ওষুধ, অ্যান্টিবায়োটিকসহ অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল এবং নারকোটিক ও সাইকোট্রপিক ওষুধের ক্ষেত্রে QR কোড-ভিত্তিক ট্রেসেবিলিটি সম্প্রসারিত করেছে। এই ওষুধগুলো এখন শিডিউল H2-এর অধীনে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে, যার ফলে প্রস্তুতকারকদের তাদের প্যাকেজিং-এ QR কোড মুদ্রণ বা সংযুক্ত করা বাধ্যতামূলক। QR কোডগুলিতে পণ্যের বিস্তারিত তথ্য থাকে এবং তা প্রমাণীকরণে সহায়ক, যা নকল ওষুধ রোধে এবং AMR মোকাবিলায় গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা রাখে। এই বিধিমালা ধাপে ধাপে কার্যকর করা হবে: ভ্যাকসিন, ক্যান্সার-বিরোধী, নারকোটিক ও সাইকোট্রপিক ঔষধের জন্য ১ জুলাই, ২০২৭ থেকে; এবং অ্যান্টিমাইক্রোবিয়ালের জন্য ১ জুলাই, ২০২৮ থেকে।
মূল তথ্য
- কেন্দ্রীয় স্বাস্থ্য মন্ত্রক ২৫ জুন, ২০২৬ তারিখে ঔষধ বিধি, ১৯৪৫ সংশোধন করেছে।
- টিকা, ক্যান্সার-বিরোধী ওষুধ, জীবাণু-প্রতিরোধী ওষুধ (অ্যান্টিবায়োটিকসহ), মাদক এবং সাইকোট্রপিক ড্রাগ এখন তফসিল H2-এর অন্তর্ভুক্ত।
- প্রস্তুতকারকদের মূল প্যাকেজিং-এ অথবা স্থান কম থাকলে দ্বিতীয় প্যাকেজিং-এ QR কোড প্রিন্ট বা সংযুক্ত করতে হবে।
- QR কোডে পণ্যের অনন্য শনাক্তকরণ কোড, জেনেরিক ও ব্র্যান্ডের নাম, প্রস্তুতকারকের নাম ও ঠিকানা, ব্যাচ নম্বর, উৎপাদন এবং মেয়াদ উত্তীর্ণের তারিখ, উৎপাদন লাইসেন্স নম্বর এবং প্রযোজ্য ক্ষেত্রে সহায়ক উপাদানের বিবরণ থাকে।
- আগে এই ম্যান্ডেট শুধুমাত্র শীর্ষ ৩০০টি ফার্মাসিউটিক্যাল ব্র্যান্ডের ক্ষেত্রে ছিল, এখন এই বিভাগগুলোর অন্তর্ভুক্ত সকল ওষুধের জন্য সম্প্রসারিত হয়েছে।
- বাস্তবায়নের তারিখ ধাপে ধাপে: ১ জুলাই, ২০২৭ থেকে টিকা, ক্যান্সার-বিরোধী ওষুধ, মাদক এবং সাইকোট্রপিক ওষুধের জন্য; ১ জুলাই, ২০২৮ থেকে জীবাণু-প্রতিরোধীর জন্য।
পটভূমি ও প্রেক্ষাপট
১৯৪৫ সালের Drugs Rules ভারতে ঔষধ উৎপাদন, বিক্রয় ও লেবেলিংয়ের জন্য নিয়ন্ত্রক কাঠামো প্রদান করে। Schedule H2 হলো বিশেষ লেবেলিং এবং ট্রেসেবিলিটির প্রয়োজনীয়তা যুক্ত প্রেসক্রিপশন ঔষধের তালিকা। QR কোড-ভিত্তিক ট্রেসেবিলিটি একটি ডিজিটাল পদ্ধতি, যা সরবরাহ শৃঙ্খল জুড়ে ঔষধের কার্যকর ট্র্যাকিং ও যাচাই নিশ্চিত করে। এই সংশোধনীটি বিদ্যমান QR কোড-ভিত্তিক পদ্ধতির পরিধি বাড়িয়ে ঔষধের নিরাপত্তা বৃদ্ধি, নকল ওষুধ প্রতিরোধ এবং জীবাণু-প্রতিরোধী ওষুধের পর্যবেক্ষণ জোরদার করে, যাতে অ্যান্টিমাইক্রোবিয়াল রেজিস্ট্যান্স মোকাবেলা সহজ হয়।
পরীক্ষার জন্য গুরুত্ব ও প্রাসঙ্গিকতা
এই নিয়ন্ত্রক পরিবর্তন জনস্বাস্থ্য নীতি ও ফার্মাসিউটিক্যাল সরবরাহ শৃঙ্খল ব্যবস্থাপনা এবং প্রযুক্তির সংমিশ্রণ। প্রতিযোগিতামূলক পরীক্ষায় ১৯৪৫ সালের Drugs Rules, Schedule H2-এর গুরুত্ব, QR কোড বাস্তবায়নের ঔষধ নিরাপত্তায় প্রভাব এবং AMR বিরুদ্ধে জাতীয় কৌশল সম্পর্কিত ধারণা টেকনিক্যালি যাচাই হতে পারে। সংশোধনীর সময়সীমা, প্রভাবিত ঔষধ শ্রেণি এবং উদ্দেশ্য সম্পর্কে ভালো ধারণা থাকা অপরিহার্য।
মনে রাখার বিষয়সমূহ
- নোটিফিকেশনের তারিখ: ২৫ জুন, ২০২৬।
- শিডিউল H2 সম্প্রসারণে সকল টিকা, ক্যান্সার-বিরোধী ওষুধ, জীবাণু-প্রতিরোধী ওষুধ, মাদক এবং সাইকোট্রপিক ড্রাগ অন্তর্ভুক্ত।
- QR কোড বাস্তবায়ন কার্যকর হবে ১ জুলাই, ২০২৭ থেকে (টিকা, ক্যান্সার-বিরোধী, মাদক, সাইকোট্রপিক) এবং ১ জুলাই, ২০২৮ থেকে (জীবাণু-প্রতিরোধী)।
- মূল প্যাকেজিং-এ QR কোড বাধ্যতামূলক; স্থান কম হলে দ্বিতীয় প্যাকেজিং-এ QR কোড দিতে হবে।
- উদ্দেশ্য: ঔষধ ট্রেসেবিলিটি উন্নতকরণ, নকল পণ্য রোধ এবং AMR নিয়ন্ত্রণে সহায়তা।
- QR কোডে অনন্য শনাক্তকরক, প্রস্তুতকারকের বিবরণ, ব্যাচ ও লাইসেন্স তথ্য, উৎপাদন ও মেয়াদোত্তীর্ণ তারিখ এবং সহায়ক উপাদান (যদি থাকে) অন্তর্ভুক্ত থাকে।
তথ্যসূত্র
- India Expands QR Codes on Critical Medicines - GKToday
- Health Ministry expands QR code-based drug traceability to vaccines, antimicrobials, and cancer medicines - The Hindu
- Union Health Ministry expands QR code-based drug traceability framework to vaccines, antimicrobials and anti-cancer medicines - ANI News