২০২৬ সালের ড্রাগস রুলস অনুযায়ী, ভারতে কাশির সিরাপ ও অন্যান্য সিরাপ কেনার জন্য ডাক্তারের প্রেসক্রিপশন বাধ্যতামূলক করা হয়েছে।
২০২৬ সালের ১৬ই জুন, কেন্দ্রীয় স্বাস্থ্য ও পরিবার কল্যাণ মন্ত্রক ‘ড্রাগস (পঞ্চম সংশোধনী) বিধিমালা, ২০২৬’ কার্যকর করেছে। এই বিধিমালা অনুযায়ী, সাধারণ কাশির সিরাপসহ সমস্ত সিরাপ-ভিত্তিক ওষুধ কেনার জন্য ডাক্তারের বৈধ ব্যবস্থাপত্র থাকা বাধ্যতামূলক করা হয়েছে। এই নিয়ন্ত্রক পরিবর্তনের ফলে ‘ড্রাগস রুলস, ১৯৪৫’-এর তফসিল ‘ক’ থেকে ‘সিরাপ’ বাদ দেওয়া হয়েছে, যেখানে আগে কিছু সিরাপ প্রেসক্রিপশন ছাড়াই (ওটিসি) বিক্রি করার অনুমতি ছিল। মধ্যপ্রদেশ এবং রাজস্থানে নিরাপত্তা সংক্রান্ত উদ্বেগ এবং দূষণজনিত শিশু মৃত্যুর ঘটনার পরিপ্রেক্ষিতে এই সিদ্ধান্ত নেওয়া হয়েছে। কাশির চিকিৎসার জন্য লজেন্স, বড়ি এবং ট্যাবলেট এই নিয়মের আওতামুক্ত থাকছে এবং প্রেসক্রিপশন ছাড়াই পাওয়া যাচ্ছে। এই সংশোধনীর লক্ষ্য হলো ভারতজুড়ে ওষুধের নিরাপত্তা এবং নিয়ন্ত্রক তদারকি বৃদ্ধি করা।
মূল তথ্য
- বিজ্ঞপ্তির তারিখ: ১৬ জুন ২০২৬
- বিজ্ঞাপিত বিধিমালা: ড্রাগস (পঞ্চম সংশোধনী) রুলস, ২০২৬
- সংশোধনীর বিবরণ: ১৯৪৫ সালের ড্রাগস রুলসের শিডিউল K থেকে “সিরাপ” শব্দটি অপসারণ
- প্রভাব: সিরাপ-ভিত্তিক ফর্মুলেশন, যার মধ্যে জনপ্রিয় কাশির সিরাপ যেমন Benadryl, Glycodin, Zedex, Tusq DX, Grilinctus, Cofsils, Himalaya Koflet, এবং Dabur Honitus অন্তর্ভুক্ত, এখন থেকে ডাক্তারের প্রেসক্রিপশন ছাড়া কেনা যাবে না
- আইনি কর্তৃত্ব: ১৯৪০ সালের Drugs and Cosmetics Act-এর ধারা ১২ ও ৩৩ সংজ্ঞায়িত এই সংশোধনী প্রণয়নের ক্ষমতা প্রদান করে
- প্রেসক্রিপশন থেকে মুক্ত ঔষধ: কাশির জন্য ব্যবহৃত লজেন্স, পিলস এবং ট্যাবলেট শিডিউল K তে অব্যাহতি রয়েছে এবং অতএব সেগুলি ওভার দ্য কাউন্টার (OTC) পাওয়া যাবে
- প্রেক্ষাপট: মধ্যপ্রদেশ ও রাজস্থানে দূষণজনিত শিশু মৃত্যুর ঘটনায় নিরাপত্তা সম্পর্কিত উদ্বেগের প্রেক্ষিতে এই নিয়ম প্রণীত হয়েছে
- নিয়ন্ত্রক সংস্থাসমূহ: Ministry of Health and Family Welfare এবং Drugs Technical Advisory Board (DTAB)
পটভূমি ও প্রেক্ষাপট
১৯৪৫ সালের ড্রাগস রুলস ভারতের ঔষধ উৎপাদন, বিক্রয় ও বিতরণ নিয়ন্ত্রণ করে, যা ১৯৪০ সালের Drugs and Cosmetics Act-এর অধীনে পরিচালিত। এই বিধির শিডিউল K-তে কিছু নির্দিষ্ট ঔষধের তালিকা রয়েছে যেগুলো কিছু নিয়ন্ত্রণের বাইরে ওভার দ্য কাউন্টার বিক্রয়ের জন্য অনুমতিপ্রাপ্ত। “সিরাপ” শব্দটি আগে এখানে অন্তর্ভুক্ত ছিল, ফলে অনেক সিরাপ-ভিত্তিক ওষুধ প্রেসক্রিপশন ছাড়াই পাওয়া যেত।
কিন্তু মধ্যপ্রদেশ এবং রাজস্থানে দূষিত কাশির সিরাপের কারণে একাধিক শিশুর মৃত্যু জনস্বাস্থ্যের ক্ষেত্রে গুরুতর উদ্বেগের সূত্রপাত করে। ডিসেম্বর ২০২৫-এ খসড়া বিজ্ঞপ্তি প্রকাশ ও জনমত গ্রহণের পর, এবং Drugs Technical Advisory Board-এর পরামর্শ ছাড়াও বিস্তারিত পর্যালোচনার মাধ্যমে সরকার এই সংশোধনী চূড়ান্ত করেছিল। এর ফলে “সিরাপ” শব্দটি শিডিউল K থেকে সরিয়ে ফেলা হয়েছে, যা এই সিরাপ-ভিত্তিক প্রস্তুতিগুলোকে শুধুমাত্র নিবন্ধিত চিকিৎসকের প্রেসক্রিপশনের মাধ্যমে বিক্রয়যোগ্য করে তুলে।
পরীক্ষার জন্য গুরুত্ব / প্রাসঙ্গিকতা
- ১৯৪৫ সালের ড্রাগস রুলস সংশোধনীগুলো ভারতের স্বাস্থ্য প্রশাসনে ঔষধ নিয়ন্ত্রণ কাঠামো শেখার জন্য গুরুত্বপূর্ণ।
- শিডিউল K এবং প্রেসক্রিপশন থেকে অব্যাহতির আওতাধীন ঔষধের শ্রেণি বোঝা আইনগত ও চিকিৎসা নিয়ন্ত্রক পরীক্ষার জন্য অপরিহার্য।
- স্বাস্থ্য ও পরিবার কল্যাণ মন্ত্রণালয় ও Drugs Technical Advisory Board-এর ভূমিকা ভারতীয় জনস্বাস্থ্য প্রশাসনের মূল অংশ যা পরীক্ষায় প্রায়ই উপস্থিত হয়।
- সাম্প্রতিক সংশোধনীটি সরকারী নীতি প্রণয়ন ও নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থার একটি সমসাময়িক উদাহরণ যা জনস্বাস্থ্য পরিস্থিতির উপর ভিত্তি করে আনা হয়েছে।
- নির্দিষ্ট তারিখ (১৬ জুন ২০২৬) ও আইনি প্রাবিধান (১৯৪০ সালের Act-এর ধারা ১২ ও ৩৩) তথ্যমূলক বিবরণ হিসেবে MCQ ও বর্ণনামূলক প্রশ্নে জিজ্ঞাসিত হয়।
মনে রাখার বিষয়সমূহ
- ড্রাগস (পঞ্চম সংশোধনী) রুলস, ২০২৬ বিজ্ঞপ্তি প্রকাশের সাথে সাথেই কার্যকর হয়েছে।
- শিডিউল K-এর সপ্তম আইটেম থেকে “সিরাপ” শব্দটি সরিয়ে সিরাপের ওভার দ্য কাউন্টার বিক্রয় বন্ধ হয়েছে।
- Benadryl, Glycodin, Zedex, Tusq DX, Grilinctus, Cofsils, Himalaya Koflet ও Dabur Honitus এই সাধারণ কাশির সিরাপগুলোর জন্য এখন ডাক্তারের প্রেসক্রিপশন আবশ্যক।
- লজেন্স, পিলস ও ট্যাবলেটের মতো অন্যান্য কাশির ওষুধ অব্যাহতিপ্রাপ্ত রয়েছে ও প্রচলিত নিয়মে পাওয়া যায়।
- এই সংশোধনীটি শিশুদের দূষণজনিত মৃত্যুর মতো জননিরাপত্তা উদ্বেগের প্রতিক্রিয়ায় আনা হয়েছে।
- নিয়ম প্রণয়নের সময় Drugs Technical Advisory Board-এর পরামর্শ নেয়া হয়েছে।
- এই নিয়ম ভারতের সর্বত্র ১৯৪৫ সালের ড্রাগস রুলস ও ১৯৪০ সালের Drugs and Cosmetics Act-এর অধীনে সমানভাবে প্রযোজ্য।